durchdachte Anlagenreinigungs-Konzepte

Anlagen zur Herstellung biopharmazeutischer Produkte müssen regelmässig gereinigt werden. Dieser Schritt ist ein wichtiger Bestandteil des gesamten Produktionsprozesses und unterliegt deshalb strengen Qualitätskriterien. Mit der Reinigung werden Medienbestandteile und Zellrückstände aus der Anlage entfernt, aber auch Reste von Metaboliten, Hilfsstoffen und vom produzierten Wirkstoff. Um die Produktsicherheit zu gewährleisten, darf es zu keiner Kreuzkontamination kommen.
Beim Reinigungsprozess ist es von grundlegender Bedeutung, dass die verschiedenen Parameter zusammenwirken. Deshalb müssen die Prozess- wie auch die CIP-Anlagen so geplant und ausgeführt werden, dass diese Vorgänge nicht behindert werden, sondern optimal ablaufen können. Automatisierte CIP-Prozesse gewährleisten einen reproduzierbaren Reinigungsprozess – die Voraussetzung für dessen Validierung. Dazu werden die Stellen identifiziert, die schwer zu reinigen sind, und mit Swab- und Rinse-Tests wird überprüft, ob die Reinigung vollständig ist.
TOP Tech Sol konzipiert und plant die Anlagenreinigung so, dass sie auf die komplizierten und stark vernetzten Herstellprozesse abgestimmt und vollständig integriert ist. Mögliche Engpässe auf Grund der Anlagenreinigung werden frühzeitig erkannt und mittels geeigneter Massnahmen vermieden. Mit einem optimalen Anlagenkonzept und er Optimierung der Reinigungsprozesse (Cycle Development) hinsichtlich Umweltbelastung, Wasserverbrauch und Heizaufwand können so die Reinigungszeiten wesentlich reduziert und Bottlenecks vermieden werden. Damit wird eine höhere Produktivität der Gesamtanlage erreicht.

CIP Reinigung von Prozessanlagen

Richtiges Anlagenkonzept steigert die Produktivität der Gesamtanlage. (PDF, 103 KB)

Anlagenreinigung

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